Диагностикумы представляют собой препараты, содержащие известный антиген или антигенную смесь, предназначенные для серологического или микробиологического выявления антител, а также для идентификации микроорганизмов. Они применяются в лабораторной диагностике инфекционных заболеваний у человека и животных. Основная функция диагностикумов — специфическое взаимодействие с антителами или антигенами в биологическом материале. Классификация данных реагентов осуществляется по типу возбудителя, функциональному назначению и способу применения.
Бактериальные диагностикумы
Агглютинирующие диагностикумы
Наиболее распространённый тип бактериальных диагностикумов — агглютинирующие, представляющие собой взвесь инактивированных клеток бактерий определённого серотипа. Они применяются в реакции агглютинации (РА), реакции пассивной гемагглютинации (РПГА) и её модификациях. Взаимодействие между диагностикумом и специфическими антителами приводит к образованию видимых хлопьев, что позволяет идентифицировать возбудителя или установить факт перенесённой инфекции.
Примеры применения:
- диагностикумы с сальмонеллами (Salmonella typhi, S. enteritidis и др.);
- диагностикумы для выявления брюшного тифа, паратифов, дизентерии (Shigella spp.);
- диагностикумы для идентификации кишечной палочки (Escherichia coli различных серогрупп);
- диагностикумы для Yersinia, Proteus, Vibrio cholerae и др.
Адсорбированные диагностикумы
Представляют собой диагностикумы с частичным удалением неспецифических фракций, что повышает специфичность реакции и уменьшает количество ложноположительных результатов. Используются для уточняющей идентификации в случаях перекрёстных серологических реакций.
Иммунные диагностикумы для РПГА
Это диагностикумы, в которых антигены сорбированы на поверхности эритроцитов или искусственных частиц. Применяются в реакциях пассивной гемагглютинации, где взаимодействие с антителами вызывает агглютинацию клеток. Обеспечивают высокую чувствительность и удобны для массового серологического скрининга.
Вирусные диагностикумы
Диагностикумы для РН и РСК
Вирусные диагностикумы применяются в реакциях нейтрализации (РН), реакции связывания комплемента (РСК), иммунофлуоресценции и иммуноферментного анализа. В состав входят вирусные антигены, полученные из заражённых культур клеток или куриных эмбрионов, прошедшие инактивацию и очистку.
Наиболее распространённые направления:
- диагностика гриппа (A и B типов);
- диагностика кори, краснухи, паротита;
- выявление вируса бешенства, клещевого энцефалита, герпеса и др.
Антигены могут быть цельновирионными или очищенными белковыми фракциями, обеспечивающими более высокую специфичность при серологическом тестировании.
Диагностикумы для ИФА
Для иммуноферментного анализа применяются диагностикумы в виде вирусных антигенов, иммобилизованных на твердой фазе. Такие тест-системы обеспечивают полуколичественную и количественную оценку титров антител в крови пациента. Используются в скрининговых и подтверждающих исследованиях.
Диагностикумы для серологических исследований
Диагностикумы с эритроцитарными носителями
Часто применяются в модификациях РПГА и реакциях гемадсорбции. Антигены сорбируются на эритроцитах животных (обычно овечьих или куриных), что обеспечивает визуализацию реакции без использования оптических приборов. Преимущество данных диагностикумов — высокая чувствительность, низкая себестоимость и возможность стандартизации.
Примеры:
- диагностика бруцеллёза;
- диагностика туляремии;
- диагностика токсоплазмоза;
- выявление антител к Listeria monocytogenes.
Диагностикумы с латексными частицами
Модифицированные антигены могут наноситься на поверхность латексных микросфер. Такие диагностикумы используются в латекс-агглютинационных тестах (ЛАТ), обеспечивая быструю диагностику без длительной инкубации. ЛАТ применяется в условиях экспресс-диагностики и в полевых лабораториях.
Диагностикумы в форме лиофилизатов
Многие диагностикумы выпускаются в лиофилизированной форме, что обеспечивает длительный срок хранения без изменения активности. Перед применением препарат восстанавливается физиологическим раствором с соблюдением стерильности и методических рекомендаций. Такие формы удобны для децентрализованных лабораторий и при транспортировке.
Особенности выбора и применения
При выборе диагностикума необходимо учитывать:
- тип заболевания и предполагаемый возбудитель;
- метод лабораторного анализа (РА, РПГА, ИФА, РСК);
- чувствительность и специфичность реагента;
- необходимость серогруппового или серотипового различения;
- совместимость с используемыми сыворотками и стандартами.
Каждая партия диагностикума должна сопровождаться паспортом качества, где указывается титр, методика постановки реакции, срок годности, температура хранения, и возможные ограничения. В ряде случаев требуется предварительное разведение или инактивация.
Современные лаборатории используют широкий спектр диагностикумов для обеспечения точной идентификации возбудителя и серологического мониторинга. При необходимости можно купить диагностические сыворотки и диагностикумы с подтверждённой регистрацией, полной сопроводительной документацией и соблюдением стандартов лабораторной диагностики.